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國內第2款外周T細胞淋巴瘤新藥獲批:普拉曲沙

2020-09-15 13:10:34來源: 本站閱讀次數:105873

8月28日,萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請獲得國家藥監局批準上市,用于治療復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。

普拉曲沙是Allos Therapeutics公司開發的一款葉酸代謝抑制劑,于2009年9月獲得FDA批準上市,商品名為Folotyn。2012年4月,Spectrum公司以2.06億美元收購該公司獲得這款藥物。2019年,該公司又以3億美元的價格將這款藥物出售給印度藥企阿拉賓度子公司Acrotech Biopharma。財報顯示,Folotyn在2018年的銷售額為4800萬美元。

外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是一組起源于胸腺后成熟T細胞或NK/T細胞的高度異質性的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL),占歐美全部非霍奇金淋巴瘤的10%,但是這個比例在亞洲人群中高達24%。據估計,我國PTCL每年新增患者大約為1.31-1.57萬人。

醫藥魔方Nextpharma共收錄了6個PTCL治療藥物,包括西達本胺、維布妥昔單抗、普拉曲沙、貝林司他、羅米地辛和呋咯地辛。其中,西達本胺和維布妥昔單抗已經在中國獲批,但后者PTCL適應癥尚未在中國獲批。普拉曲沙此次獲批后將成為是國內獲批的第2款PTCL治療藥物。

微芯生物西達本胺于2014年12月在中國獲批上市,用于治療PTCL,2019年12月,西達本胺治療乳腺癌的適應癥在中國獲批。微芯生物2020半年報顯示,西達本胺已惠及近萬名淋巴瘤患者,累計銷售額超過6億元。

 

來源:醫藥魔方Info

https://mp.weixin.qq.com/s/x84jQzjJ9S-dgDinR1Ox-w







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